O CENES – Centro de Reprocessamento de Dispositivos M\u00e9dicos concluiu, em abril, o processo de Certifica\u00e7\u00e3o na ISO 13485.
\nPedro Rodrigues, Diretor-Geral do CENES, explica como a Certifica\u00e7\u00e3o nesta normativa assegura a evid\u00eancia de que os dispositivos m\u00e9dicos reprocessados no Centro configuram a m\u00e1xima seguran\u00e7a para os utentes das Unidades de Sa\u00fade que sejam Parceiras e Clientes do CENES: \u201cEsta Certifica\u00e7\u00e3o comprova a capacidade do CENES para fornecer dispositivos m\u00e9dicos em seguran\u00e7a. Os servi\u00e7os que prestamos respondem \u00e0s necessidades espec\u00edficas de cada cliente e aos requisitos regulamentares aplic\u00e1veis, dando cumprimento \u00e0 miss\u00e3o do CENES: contribuir para o bem-estar do Doente, pela seguran\u00e7a que proporcionamos, potenciar o desempenho operacional de cada Unidade de Sa\u00fade e operar, proativamente, na ind\u00fastria da Sa\u00fade, de forma a reduzir da taxa de infe\u00e7\u00e3o hospitalar em Portugal.\u201d
\nBaseada na Norma ISO 9001, os objetivos essenciais da ISO 13485 – Dispositivos M\u00e9dicos, Sistema de Gest\u00e3o da Qualidade Requisitos para Fins Regulamentares – passam por criar processos de gest\u00e3o e regulamentar toda a atividade produzida por uma institui\u00e7\u00e3o que d\u00ea entrada e sa\u00edda de produtos e servi\u00e7os. Por outro lado, a Norma ISO13485 inclui exig\u00eancias adicionais relativas aos dispositivos m\u00e9dicos, relacionadas tamb\u00e9m com os requisitos legais da ind\u00fastria da sa\u00fade, tais como a an\u00e1lise e a gest\u00e3o do risco, requisitos particulares para dispositivos est\u00e9reis e requisitos particulares para dispositivos implant\u00e1veis, entre outros.
\nO CENES conta atualmente com um Centro Operacional situado em Lisboa, com 1.600 m2 de \u00e1rea operacional, dividida pela \u00e1rea t\u00e9cnica e log\u00edstica. A capacidade de produ\u00e7\u00e3o mensal \u00e9 1,5 milh\u00f5es de litros de esteriliza\u00e7\u00e3o a vapor, e de 130 mil litros de esteriliza\u00e7\u00e3o da baixa temperatura sem plasma.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
O CENES – Centro de Reprocessamento de Dispositivos M\u00e9dicos concluiu, em abril, o processo de Certifica\u00e7\u00e3o na ISO 13485. Pedro Rodrigues, Diretor-Geral do CENES, explica como a Certifica\u00e7\u00e3o nesta normativa assegura a evid\u00eancia de que os dispositivos m\u00e9dicos reprocessados no Centro configuram a m\u00e1xima seguran\u00e7a para os utentes das Unidades de Sa\u00fade que sejam Parceiras […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"content-type":"","footnotes":""},"categories":[4],"tags":[],"class_list":["post-1179","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aphh.pt\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1179","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aphh.pt\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aphh.pt\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aphh.pt\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aphh.pt\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=1179"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/aphh.pt\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1179\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aphh.pt\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=1179"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aphh.pt\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=1179"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aphh.pt\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=1179"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}